Neu in UNISTAT 10

Graphics Size

Ein neues Steuerelement für die Grafikgrößen ist in Version 10 unter dem Menü Tools > Options im Register "Output" verfügbar. Hier kann die gewünschte Größe in Prozent angegeben werden.
» siehe Abschnitt "2.4.1.2.5. Graphics Size" im UNISTAT-Benutzerhandbuch

Activation

Die Aktivierung der Lizenz ist bei UNISTAT 10 über das Menü Tools -> Activation… möglich.
» siehe Abschnitt 2.4.5. Activation im UNISTAT-Benutzerhandbuch

Outlier Tests

Es gibt in Version 10 neue Prozeduren für den Ausreißertest unter dem Menü Stats1 -> Goodness of Fit Tests -> Outlier Tests. Unterstützt werden ein- oder zweiseitige Dixon- und Grubbs-Tests sowie zweiseitige ESD (Generalized Extreme Studentised Deviate)-Tests.
» siehe Abschnitt "6.3.4. Outlier Tests" im UNISTAT-Benutzerhandbuch

Bioassay Analysis

Wichtige neue Funktionen in BioAssay Analysis Version 10 sind:

Compliance: Um die Anforderungen der FDA 21 CFR Part 11 zu erfüllen, wurde eine umfassende Reihe von Tools eingeführt.
IQ OQ PQ Package (IQ / OQ / PQ, IQ-OQ-PQ, IQOQPQ): Dieses Package ist auf Anfrage erhältlich. Es enthält eine detaillierte Installationsqualifikation (IQ) für Administratoren und Standardbenutzer, eine Operational Qualification (OQ) mit einer Validierung der numerischen Genauigkeit von UNISTAT sowie eine vollautomatische Verifizierung der Zielinstallation und Tools zur Leistungsqualifizierung (PQ), mit denen der Kunde mit Leichtigkeit PQ-Dokumente erstellen kann.
Multiple Assays with Combination: Es ist möglich, mehrere Assays durchzuführen und ihre Ergebnisse (mit USP-(Full Model/Reduced Model) und/oder EP-(European Pharmacopoeia)Methoden) mit einem einzigen Klick in allen Bioassay-Methoden zu kombinieren.
Potency Calculation: Unter Berücksichtigung aller zugewiesenen und angenommenen Potenzen, Vorverdünnungen, Rekonstitutionen, Einheitstransformationen, Volumenverabreichungen, Umsetzungen und Impfungen kann ein endgültiger Wirksamkeitswert berechnet und im Endbericht angezeigt werden.
Outlier Detection, Omission and Replacement: Ausreißer können
1. in Daten (d.h. in Behandlungsgruppen) unter Verwendung von Dixon-, Grubbs- und ESD (Generalised Extreme Studentised Deviate)-Methoden und
2. basierend auf Modellanpassung unter Verwendung standardisierter Residuen
nachgewiesen werden. Ausreißer können weggelassen, automatisch oder manuell ersetzt werden.
Cylinder-Plate (5 + 1) Assay: Dieses neue spezifische Testverfahren ist nun verfügbar wie in United States Pharmacopoeia (2010) Chapter <81> Antibiotics-Microbial Assays beschrieben
Validity of Data: Die verfügbaren Ausgabeoptionen sind Summary Statistics, Normality Tests, Homogeneity of Variance Tests, Outlier Tests, Box-Whisker, Dot and Bar Plots und Normality Plots.
Case (Diagnostic) Statistics: Erleichterung der Berichterstattung über geschätzte und vorhergesagte Werte, standardisierte Residuen und modellbasierte Ausreißererkennung.