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Minitab Messen & Events

Control 2018 :
24.04. - 27.04.2018 : Stuttgart
SENSOR+TEST 2018 :
26.06. - 28.06.2018 : Nürnberg

Minitab Schulungen

Minitab-Grundlagen MCT* :
04.06. - 05.06.2018 : 09:00 - 17:00 Uhr
Faktorielle Versuchspläne mit Minitab MCT* :
06.06.2018 : 09:00 - 17:00 Uhr
Statistische Prozesskontrolle mit Minitab MCT* :
06.06.2018 : 09:00 - 17:00 Uhr

Continued Process Verification (CPV) und Product Quality Review (PQR)

Eine kontinuierliche Prozessvalidierung, stetige Prozessverbesserungen und sichere Prozesse stellen den Kern zuverlässiger Produkte dar. Deshalb soll sich gemäß FDA-Leitlinie eine Prozessvalidierung über den kompletten Produktlebenszyklus erstrecken.
Anhand der Continued Process Verification, auch CPV-"Report" genannt, soll in etablierten Fertigungsprozessen die Produktqualität sichergestellt werden. Die Elemente eines CPV-Reports sind dem gegebenenfalls bekannteren Product Quality Review, auch PQR-"Report" genannt, sehr ähnlich.

Die CPV-Reports in der pharmazeutischen Industrie stellen einen Teil der Prozess- und Produktvalidierung dar. Im Wesentlichen geht es darum, die Streuung im Prozess und die Streuungsquellen zu beherrschen und zu monitoren. Die hierfür verwendeten chargen- oder batchbezogenen statistischen Werkzeuge des Qualitätsmanagements sind neben deskriptiven Statistiken zum Beispiel Qualitätsregelkarten (Control Charts), Prozessfähigkeitsanalysen (Capability Studies) und Stabilitätsuntersuchungen (Shelf-life-Studies).

Mit den Produkten der Firma Minitab Inc., speziell die Statistiksoftware Minitab und der Quality Companion, sowie dem AQUA-Server der Firma ADDITIVE werden unsere Kunden von Beginn an bei der Implementierung der Continued Process Verification im eigenen Unternehmen optimal unterstützt.

Der Quality Companion kann beispielsweise mit Team- und Strukturierungswerkzeugen dabei unterstützen, die wichtigen Attribute für Prozess- und Produktperformance zu sammeln, zu strukturieren und in Verbindung zu setzen.
Die Statistiksoftware Minitab bietet alle statistischen Werkzeuge, die notwendig sind, um Ursache-Wirkungsanalysen durchführen und statistische Prozesskontrolle einführen zu können.
Der AQUA-Server verbindet automatisiert die Daten der wichtigen Attribute mit den relevanten statistischen Analysen und ermöglicht so ein Online-Monitoring von etablierten Fertigungsprozessen und das Erstellen vollständiger CPV-Reports.

Nützliche Links

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Quality Companion

AQUA

ID=5466