Statistik für den Bereich Pharmazie (MCT*)

Nächste Termine

Statistik für den Bereich Pharmazie MCT* :
28.11. - 01.12.2017 :
09:00 - 17:00 Uhr

In dieser viertägigen Schulung lernt der Teilnehmer, wie die Minitab-Werkzeuge in den unterschiedlichen Phasen der FDA 2011 Process Validation Guideline eingesetzt werden. Er erfährt, wie er das richtige Werkzeug für die jeweilige Phase auswählt und die Ergebnisse der Analyse richtig interpretiert. Alle Beispiele und Übungen stammen aus der Pharmaindustrie.

Zu den behandelten statistischen Themen gehören: Importieren und Formatieren von Daten, Balkendiagramme, Histogramme, Boxplots, Streudiagramme, Bestimmung von Trennschärfe und Stichprobenumfang, t-Tests, Äquivalenztests, Tests von Anteilen, Toleranzintervalle, Regelkarten für Variablen und attributive Daten, Regression, ANOVA, DoE, Prüferübereinstimmung bei attributiven Daten, Messsystemanalyse, Annahmestichprobenprüfung nach Variablen und Attributen, Prozessfähigkeitsanalyse für normalverteilte und nicht normalverteilte Daten, Stabilitätsanalyse.

*MCT: Diese Schulung ist ein Minitab Certified Training.

Diese Schulung entspricht den weltweit einheitlichen Schulungsinhalten der Firma Minitab Inc. mit dem Originalnamen "Statistical Tools for Pharmaceuticals".

Die Schulung wird in englischer Sprache gehalten. Die Unterlagen sind ebenfalls in englischer Sprache und beziehen sich auf die englische Software.

Kursinhalte

Statistical Tools for Process Validation - Continuous Data

  • Introduction to Minitab
  • Summary of Statistical Aspects of FDA Process Validation
  • Stage 1: Process Design for Continuous Response
  • Stage 2: Process Qualification for Continuous Response
  • Stage 3: Continued Process Verification for Continuous Response

Statistical Tools for Process Validation - Attribute Data

  • Stage 1: Process Design for Attribute Response
  • Stage 2: Process Qualification for Attribute Response
  • Stage 3: Continued Process Verification for Attribute Response

Additional Topics

  • Equivalence Testing
  • Analysis of Variance
  • Design of Experiments
  • Regression
  • Stability Analysis
  • Reliability Analysis

Dauer: 4 Tage
Sprache: englisch
Material: englisch
Preis: 2.460,- € zzgl. MwSt.

Voraussetzungen:
Grundkenntnisse in Microsoft® Windows
Hinweis:
Dieser Kurs kann als Voraussetzung für die Schulungen "Wirkungsflächenversuchspläne mit Minitab" und "Statistische Versuchsplanung in der Praxis" verwendet werden.

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